金玄痔疮熏洗散剂治疗混合痔术后并发症等的临床观察

丰培学 宋允举（山东临沂市中医医院医院，山东 276002）

「摘要」  目的：通过临床观察证明金玄痔疮熏洗散剂用于混合痔术后并发症等有较好的效果，探讨应用剂量和使用方法改进的可行性。方法：将210例混合痔患者随机分为两组各105例，分别用金玄痔疮熏洗散剂1/2包和复方荆芥熏洗剂1包开水冲化坐浴，观察两组药物在止痛、消肿、促进创面愈合等方面的效果。结果：金玄痔疮熏洗散剂在镇痛效果、镇痛维持时间、消肿效果、创面愈合时间等方面均优于对照组，有显著性差异（P﹤0.01或P﹤0.05）。结论：金玄痔疮熏洗散剂用于混合痔术后辅助治疗，在止痛、消肿、促愈合等方面效果良好，用量用法等方面可作适当改进。

关键词    混合痔 术后 中医治疗 熏洗/坐浴法 金玄痔疮熏洗散剂

    混合痔术后并发症肛门疼痛、水肿及创面促愈是痔科临床需要处理和解决的重要问题。因为肛门本身的结构和功能的特殊性，在常规应用中西药物的情况下，往往不能很好地解决上述问题，于是药物熏洗坐浴成为国内外历代医者公认的有效方法。随着对肛门病认识的深化和中药药理学的发展以及患者要求的提高，提供高效便捷实惠的药物用于肛门病的治疗成为时代的要求。金玄痔疮熏洗散剂是纯中药制剂，在一定程度上满足了患者要求，现将临床应用观察情况汇报如下。

1 临床资料

所有病例均来自我院痔瘘科住院病人中的混合痔患者，均为男性，时间自2009年3月至2010年3月。参照中华医学会外科学分会肛肠外科学组2000年4月制定的“痔诊治暂行标准”,入选病例210例。按随机数字表法分为两组，即金玄痔疮熏洗散剂治疗组和复方荆芥熏洗剂对照组，各105例，均行混合痔外剥内扎术。治疗组最大年龄60岁，最小年龄18岁，平均43.8岁，对照组最大年龄60岁，最小年龄18岁，平均41.2岁；治疗组≤6个月者21例，≤1年者25例，≤2年者30例，>2年者29例，对照组≤6个月者18例，≤1年者24例，≤2年者26例，>2年者37例；混合痔病情分度治疗组Ⅱ度31例，Ⅲ度48例，Ⅳ度26例，对照组Ⅱ度34例， Ⅲ度46例 ，Ⅳ度26例；术前疼痛情况治疗组无疼痛49例，Ⅰ度疼痛33例 ，Ⅱ度疼痛18例 ，Ⅲ度疼痛5例，对照组无疼痛50例，Ⅰ度疼痛35例，Ⅱ度疼痛15例，Ⅲ度疼痛5例。术前水肿情况治疗组重度22例，轻度25例，无 58例，对照组重度19例，轻度27例，无59例。两组在年龄构成、病程、病情、术前疼痛、术前水肿等方面比较，经t检验、x2检验均无显著性差异，有可比性（P＞0.05）。

2治疗方法

    治疗组1/2包和对照组1包各用开水1000毫升冲化，温度降至40℃以下时将创面浸泡于药水中，持续浸泡20分钟后停止。所有患者均于便前准备药液，便后即坐浴，便前便后禁用通便药，每日坐浴并红粉油纱九华膏敷创换药二次，治疗期间禁食辛辣发物。均常规应用硫酸奈替米星霉素、甲硝唑注射液静滴一周，术毕即服双氯芬酸钠缓释胶囊100㎎，次日始每早6点常规口服双氯芬酸钠缓释胶囊100㎎日一次，连用一周。

3疗效观察

3.1疼痛分级及疗效标准

3.1.1 分级标准

按1975年全国肛肠（衡水）会议制定的标准：Ⅰ度：肛门疼痛轻，尚能忍受；Ⅱ度：肛门疼痛时间长，服药才能减轻；Ⅲ度：肛门疼痛较重，持续，需注射药止痛。

3.1.2 疗效判定标准[1]

显效：治疗后疼痛下降两级或消失。有效：治疗后疼痛下降一级。无效：治疗后疼痛无缓解。

3.2 水肿分级及疗效标准

3.2.1 分级标准

中度水肿：皮肤亮滑无皱折，皮色红，按压后凹陷明显，皮色稍变淡，触痛明显。轻度水肿：皮肤有皱折但浅，皮色稍红，按压后防开瞬间形态颜色近正常皮肤，触痛轻。无水肿：形态皮色无改变。

3.2.2 疗效判定标准

优：重度水肿变成无水肿。良：重度水肿变成轻度水肿或轻度水肿变成无水肿。差：无变化。

3.3 愈合情况

3.3.1 疗效判定标准

痊愈：创面上皮对接或疤痕化。近愈：创面上皮近对接且肉芽健康。异常：上皮未对接且肉芽不健康。

3.3.2 创面肉芽组织情况判断标准[2]

健康肉芽组织特征：呈鲜红色，质地坚实，组织致密，无水肿表面有小颗粒状凸起，没有特别凸起或凹陷的地方。炎性肉芽组织特征：呈淡白色、淡红或暗红色，表面颗粒不明显或表面光滑，触之有波动感，常高出创面。

3.4统计方法

计量资料用t检验；计数资料用x2检验，四格表确切概率法；等级资料用Ridit分析。

4 临床结果

4.1观察结果

按以上标准最后获得病例205例治疗组102例，对照组103例。（治疗组有3例患者被剔除，其中2例因为手术日起三日后排便，1例有感冒发烧情况出现；对照组有2例患者被剔除，其中1例因为手术日起三日后排便，1例有感冒发烧情况出现。两组患者均未见不良反应发生。）

4.1.1两组患者初次排便后用药后疼痛情况比较

经Ridit分析 Ⅰ度疼痛与对照组比较u=0.063 *P＞0.05无显著差异；Ⅱ度疼痛与对照组比较u=3.94 **P＜0.01有显著差异；Ⅲ度疼痛与对照组比较u=3.84 ***P＜0.01有显著差异。

4.1.2 两组患者初次用药后镇痛维持时间比较（ ,h）

经t检验*t=8.847  *P＜0.01  **t=8.192  **P＜0.01两组患者Ⅱ、Ⅲ度疼痛镇痛维持时间比较均有显著性差异。注：Ⅰ度疼痛用药后基本无反复，未做统计。

4.1.3 两组患者第二次排便后用药后疼痛情况比较