非比麸防治肛肠疾病术后便秘临床疗效观察

闫远杰，曲建辉，徐慧岩，曾科跃   指导：韩宝，聂广军

（北京长青肛肠医院，北京100097)

摘  要：目的：研究非比麸防治肛肠病术后便秘的疗效及安全性。方法：采用开放、随机对照观察，治疗组、对照组各30例，两组患者术前均无便秘症状，治疗组术后第一天即开始服用非比麸3.5克，2次/日，连续14天。对照组手术方式、术后饮食结构、饮水量与治疗组相同，但不服非比麸及其它泻药。观察两组术后3天、7天和14天术后便秘症状及大便性状情况，并予评分量化比较。结果：由于术后1—3天对照组部分患者无便意及排便， 所以部分排便症状未列入统计学处理。治疗组术后 7 天 和 l4天便秘各症状和大便性状积分均明显低于对照组（P ＜0.01），随服药时间延长，治疗组较对照组积分下降率明显增加，而治疗组术后3天、7天、14天恢复正常排便频率疗效尤其显著。结论：非比麸防治肛肠疾病术后便秘疗效满意且服用方便，无副作用，值得临床推广应用。 
关键词：便秘；肛肠病术后；非比麸
肛肠疾病术后患者由于手术的影响，常常惧便，并且饮食量少或饮食结构不当，膳食纤维摄入量较平时显著减少，加上术后活动量较少，术后常出现排便不畅甚至便秘，不仅十分痛苦，且影响术后切口愈合及肛门功能恢复。而给予传统泻药易引起腹痛或腹泻，水、电解质紊乱，并且有部分患者还会引起耐药，药物依赖，长期服用则会出现结肠黑变病等不良后果。非比麸是瑞典Recip AB公司根据其国际专利的提纯技术研制而成的具有通便作用的小麦纤维素制剂。纤维素含量高达80%，是一种纯天然药物，也是我国目前SFDA唯一批准的不溶性膳食纤维制剂。 
为了观察非比麸防治肛肠疾病术后便秘的疗效及不良反应，我们于2006年11月—2007年1月期间对我院肛肠疾病术后患者进行随机分组对照临床观察，报告如下：  
1. 研究资料与方法
1.1研究对象
1.1.1病例入选标准
A各种痔疮、肛裂、肛瘘、肛周脓肿等肛门疾病手术患者；
B性别不限，年龄16—70岁；
C在手术前3个月没有出现下列两个或两个以上症状；
a） 至少有25%的排便感到费力
b） 至少有25%的排便为块状或硬便
c） 至少有25%的排便有不尽感
d） 至少有25%的排便有肛门直肠的阻塞感
e） 每周少于3次排便
D近一周未用任何影响胃肠动力的药物。
1.1.2病例排除标准
A术前因全身及肠道器质性疾病导致的便秘，如：直肠前膨出，盆底痉挛，巨结肠；
B因嗜酒，药物滥用或精神因素导致观察不能依从者；
C长期滥用泻药者。
1.1.3病例终止标准
A观察期间使用其他影响胃肠动力药物者；
B观察期间因腹胀、腹痛等原因不能坚持者；
C失随访者。
1.2观察方法
    治疗组与对照组在术后摄入相同结构、相同数量的饮食。
治疗组：术后第一天，在食物或饮料中加入非比麸混合均匀后服用。药物：非比麸(通用名：小麦纤维素颗粒，由瑞典利斯大药厂生产)，3．5克／次，2次／天(每日清晨应服用1次)，连续二周。每次服用后再服水200毫升。
对照组：术后篓一天，摄入与治疗组相同结构、相同数量的饮食，另外每天再补充水200毫升／次，2次／天，连续二周。观察期间不使用其它影响胃肠动力药物。
2. 研究指标及评价
2.1研究指标：便秘症状评估标准、疗效评估标准(见表1)。
表1便秘症状／疗效评估表
分值 排便困难
用力排便 粪便
性状 排便不尽
下坠胀感 排便肛门直肠阻塞感 排便频率
d／次
0
1
2
3 无
偶尔有
≥25％排便有
≥50％排便有 B：7-4
B：3
B：2
B：l 无
偶尔有
≥25％排便有
≥50％排便有 无
偶尔有
≥25％排便有
≥50％排便有 1—2
3
4—5
>5
    粪便性状按照大便性状图谱分型Bristol(“B”)：
1型：分离的硬块；2型：团块状；3型：干裂的香肠状；4型：柔软的香肠状；5型；软的团块；6型：泥浆状；7型：水样便。
按如上标准，手术前及手术后1—14天，要求患者根据便秘症状及粪便性状进行自我评分和满意度评价。
2.2研究评价：主管医生于术后3天、7天、14天随访记录观察表内有关项目，并记录副作用。
3. 疗效判定标准
3.1有效率测定
治疗组较对照组观察指标平均积分下降率，对照组一治疗组/对照组
3.1.1  疗效很好：有效率≥75％
3.1.2  疗效好：  有效率≥50，<75％
3.1.3  疗效一般；有效率≥25％，<50％
3.1.4  疗效差：  有效率<25%
3.2统计学分析
应用SPSS统计软件，对治疗组及对照组观察指标进行分值处理，所得P<0.01，即证实治疗组较对照组有效。       
3.3医生评估
3.3.1非常满意，术后2周有效率≥75％+服药期间未出现腹痛、腹胀等不适症状。
3.3.2比较满意，术后2周有效率≥50％，<75％+服药期间偶尔出现腹胀等。
3.3.3一般满意，术后2周有效率≥25％，<50％+服药期间出现腹痛、腹胀等。
3.3.4不满意，术后2周有效率<25％+服药期间出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、皮疹等。
3.4患者术后排便评估
非常满意：自然排便。
比较满意：强迫排便，正常。
一般满意：强迫排便，不正常。
不满意：惧怕排便。
4. 结  果
4.1一般资料
临床观察6l例肛肠疾病术后患者。有效病例60例，随机分为两组。其中治疗组30例，男21例，女9例；30岁以下8例，30-50岁18例，50岁以上4例。对照组30例，男23例，女7例；30岁以下8例，30-50岁19例，50岁以上3例。两组在例数、年龄、性别、病程和主要病种分布等方面均无显著性差异（p＞0.05）。另有一例男性患者服非比麸时自觉上腹疼痛不适，结合该患者有消化性溃疡病史，考虑为空腹服药诱发，建议患者调整服药方法，因患者拒绝继续服用，故终止观察。
4.2便秘症状测定及有效率测定                
   由于术后1-3天对照组部分患者无便意及排便，所以部分排便症状未列入统计学处理。但术后7天和14天，治疗组和对照组在便秘症状和大便性状等方面的积分和总积分均不同程度地逐渐下降；术后7天、14天治疗组各积分明显低于对照组，两组间差异有显著性意义（P＜0.01）；见表2。有效率测定以计算治疗组较对照组积分下降率[(对照组-治疗组)／对照组]。由于术后1-3天对照组部分患者无便意及排便，所以部分排便症状未列入有效率测定。但术后7天和14天各便秘症状和大便性状积分下降率随时间延长明显增加；见表3，治疗组较对照组术后7天有效率为73.88%，疗效好；术后14天有效率为79.34%，疗效很好。
表2两组术后各时间点便秘症状平均分值比较x±s
组别 症  状 术后3天 P值 术后7天 P值 术后14天 P值
治疗组 排便困难用力排便 0.57±0.14 / 0.23±0.09 0.000 0.03±0.03 0.000
对照组  /  1.77±0.09  1.03±0.03 
治疗组 粪便性状  / 0.07±0.04 0.000 0.00±0.00 0.000
对照组  /  1.67±0.08  1.30±0.08 
治疗组 排便不尽下坠胀感  / 0.03±0.03 0.000 0.00±0.00 0.000
对照组  /  0.13±0.06  0.93±0.06 
治疗组 排便肛门直肠阻塞感  / 0.03±0.03 0.000 0.00±0.00 0.000
对照组  /  0.87±0.06  0.37±0.10 
治疗组 排便频率 0.00±0.00 0.000 0.00±0.00 0.000 0.00±0.00 0.000
对照组  1.37±0.14  1.67±0.08  1.70±0.08 
治疗组 合计 / / 0.33±0.14 0.000 0.03±0.03 0.000
对照组  /  6.10±0.16  5.33±0.19 
表3治疗组较对照组各时间点便秘症状积分下降率(％)
症    状 术后3天 术后7天 术后14天
排便困难用力排便
粪便性状
排便不尽下坠胀感
排便肛门直肠阻塞感
排便频率
合计 /
/
/
/
100
/ 50
62.5
76.9
80
100
73.88 57.1
80
84.6
75
100
79.34

4.3医生及患者评估
4.3.1医生评估
非常满意26人，比较满意4人。
4.3.2患者评估
非常满意21人，比较满意9人。
5. 讨  论
肛肠疾病术后大便困难是肛肠科临床比较常见的症状，部分患者如不及时治疗，可能会由暂时的排便困难转化为顽固性的慢性便秘，使治疗更为棘手[1]。肛门部手术后由于手术创面的影响致患者便意敏感性异常或因术后疼痛致肛门括约肌痉挛，加上患者饮食量少，饮食结构不当，活动量不足甚则因担心伤口感染而有意控便等因素引起排便异常。如有的患者大便量少，不能引起便意感则由于饮食量少或膳食纤维摄入较少以及活动量少、肠蠕动差所致；有的患者大便初头较干则与患者便意敏感性差，大便在直肠内存留时闻较长有关；还有部分患者术后便意频繁，但不一定每次都有大便，且排便不畅，这种情况主要由于手术或创面刺激了肛门直肠排便感受器导致其功能亢进所致，同时也由于患者膳食纤维少，大便干或不成形而加重排便不畅的症状。
对肛肠疾病术后便秘的防治临床上常不太重视，在便秘的治疗上又往往重药物，轻综合调理，甚至长期应用泻剂，引起药物依赖。而从以上分析可知手术的刺激、患者饮食结构的不合理、膳食纤维摄入不足以及活动量少是引起便秘的主要原因，因此我们可以饮食和生活方式的指导或合理的应用一些膳食纤维制剂等通便药物来消除上述因素的影响，从而起到防治术后便秘的目的。国际上一项对20篇原著论文进行的荟萃分析表明，麦麸可增加健康人、肠易激综合征和便秘患者粪便的重量，并缩短结肠传输时间[2]。据统计每天摄入20克含麸类粗纤维可使结肠传输时间增快三分之一。药用纤维素制剂如非比麸和欧车前亲水类黏胶制剂（康赐尔）这类药品吸水膨胀使粪便体积增加，并且可以软化大便，  有助于促进肠蠕动和粪便的排出，多饮水可增加其效果[3]。
非比麸是具有通便作用的不溶性膳食纤维制剂，除去了粗纤维中含有的肌醇六磷酸和钠盐、糖、游离蛋白等成分，既有通便作用，又能保持肠道内微生物平衡，同时避免了肠道内矿物质的丢失。该药可以增加粪便体积，吸收水分，使粪便硬度正常化，使肠道运转时间正常化，同时它是一种不能消化的纤维制剂，具有亲水极性基团，所以它增加粪便体积的同时还增加其水结合能力，亦使粪便排出更加通畅。 
    本研究显示治疗组术后3天恢复排便频率的疗效显著优于对照组，而术后7天和14天
各便秘症状积分较对照组均明显下降(p<0．01)，明确了非比麸在防治肛肠疾病术后便秘的有效性。同时通过治疗组与对照组比较各时间点便秘症状积分下降率，我们发现随时间延长，各积分下降率均明显上升，提示随非比麸应用时间延长其防治术后便秘的疗效均明显上升。
    总之，非比麸是符合生理需求的膳食纤维制剂，可恢复正常排便生理及正常肠道运动，无腹痛、腹泻及药物依赖性，且服用方便，无副作用，患者易于接受，值得在临床上推广应用。另外本研究中有一例消化性溃疡患者服药时有上腹疼痛，可能与空腹服药有关，临床尚需进一步观察。
参考文献：
   [1]刘智勇等．肛门疾病术后便秘中西医综合治疗．浙江中西医结合杂志2006，16(2)：104
    [2] Muller-Lissner SA．．Effect of wheat bran on weight of stool and gastrointestinal transit time：a meta analysis BMJ，1998,296：6l5-617
    [3]潘国宗．走出便秘断和治疗的误区．中华全科医师杂志2005，4(10)：583-584

治疗组
    患者张亚军，男，48岁，公司职员，因间断性肛门部肿痛流脓水半年拟“肛瘘”于2006年11月26日收住院。于2006年11月27日行低位单纯肛瘘根治术。患者术前每日排便1次，呈干裂腊肠状(3型)或腊肠样光滑软便(4型)，偶尔排便费力。于2006年11月27日(手术当天)上午予非比麸3.5g日三次口服，嘱与术前相同膳食结构，服药后饮水200-400ml。于2006年11月28日(术后第一天)下午排便一次，呈干裂的腊肠状(3型)无排便费力。于2006年11月29日(术后第二天)开始排腊肠样光滑软便，每日排便l一2次，无排便费力及肛门阻塞感。于2006年12月3日改服非比麸3.5g日二次，大便性状无改变无排便费力。于2006年12月l0日停服非比麸，排便情况良好。患者术后大便性状及便秘症状，自我评估非常满意。术后3天、7天、14天非比麸防治肛肠疾病术后便秘临床疗效观察分值均为0分，效果满意。同时患者述将非比麸搅拌在粥中或奶中服用方便，无异味，服药后无腹胀、恶心等不良反应。
    患者张国文，男，37岁，个体户。因便后肛门部肿物外脱1年拟混合痔、直肠粘膜脱于2007年1月4日收住院。于