非比麸治疗成人功能性便秘临床疗效

上海中医药大学附属龙华医院（上海，200032） 曹永清 

      摘要  目的：观察非比麸治疗成人功能性便秘的疗效及安全性。方法：采用随机自身对照观察58例便秘患者服用非比麸后的疗效。结果：连续治疗2周后，总有效率为94.8%，其中显效率为72.4%，有效率为22.4%。服药期间未发现明显不良反应。结论：非比麸具有安全、有效、方便、更符合人体生理需求等特点，值得在临床推广应用。

关键词  非比麸；成人功能性便秘；临床疗效

      功能性便秘是一种功能性肠病，表现为持续困难的、不频繁的、或不完全的排便感，如果不使用泻剂，很少见到松散便，同时不符合IBS诊断标准。便秘的发病原因很多，膳食纤维摄入不足是导致便秘的最常见原因。便秘的治疗多是对症治疗，目前研究集中在膳食纤维补充以及不同的缓泻剂方面。根据便秘的分级治疗原则，应从调整合理的饮食结构以及补充足量膳食纤维入手。非比麸是瑞典Recip AB公司根据国际专利提取技术研制而成的纯天然小麦纤维素，其纤维素含量高达80%，其中不溶性纤维素占90%，是我国目前唯一批准进口的具有药用功效的小麦纤维素制剂，同时也是世界胃肠病学组织推荐防治便秘的首选药物。为了观察非比麸对我国成人功能性便秘的确切疗效及安全性， 2006年9月～2006年11月对58例成人功能性便秘进行了观察，以对非比麸治疗国人功能性便秘的疗效及安全性进行评估。

1         资料与方法

1.1  一般资料

58名病人（30名男性，28名女性，21～82岁，平均年龄50±3.08岁），来自于四个不同医院肛肠外科，因他们均患有慢性便秘而被纳入临床观察。

1.2  入选标准

1.2.1  按照2006年国际会议制定功能性便秘的诊断标准，即功能性便秘的罗马Ⅲ标准（RomeIII Criteria of constipation）的门诊患者；

1.2.2  性别不限，年龄18～60岁；

1.2.3  病程至少是半年；

1.2.4  在诊断前6个月出现症状，最近3个月满足有下列两个或两个以上症状：

1.2.4.1  至少有25％的排便感到费力

1.2.4.2  至少有25％的排便为块状便或硬便

1.2.4.3  至少有25％的排便有不尽感

1.2.4.4  至少有25％的排便有肛门直肠的阻塞感

1.2.4.5  每周少于3次排便

1.2.5  如果不使用泻剂，很少见到松散便

1.2.6  诊断IBS依据不充分

1.2.7  近一周未用任何影响胃肠动力药物

1.3  排除标准

1.3.1   因全身及肠道器质性疾病导致的便秘，如：直肠前膨出、盆底痉挛、巨结肠等

1.3.2  因嗜酒、药物滥用或精神因素导致观察不能依从者

1.3.3  长期滥用泻药者

1.4  观察方法

药物：非比麸（通用名：小麦纤维素，瑞典Recip AB公司出品）， 3.5g/次（一

包/次），每天2次（每日清晨应服用1次），连续服用二周。（与各种食物或饮料

混合搅拌均匀后服用，每次服用后再服用200ml左右水可达到最佳效果）。

备注：患者治疗前后饮食结构及饮食摄入量应保持一致。

2  症状治疗前后评分指标

2．1  研究前评价：所有患者在进行观察前，进行包括血、尿、粪常规，必要时可做钡灌肠或纤维结肠镜检查，排除肠道器质性病变。

2．2  研究指标：便秘症状评估标准表、便秘疗效评估标准表。

便秘症状评估表

粪便性状按照大便性状图谱分型Bristol（“B”）：

1型：分离的硬团；2型：团块状；3型：干裂的香肠状；4型；柔软的香肠状；5型：软的团块；6型：泥浆状；7型：水样便。

2.3  研究评价：于观察0天、7天、14天随访记录观察表内有关项目，并记录副作用。

便秘疗效评估表

粪便性状按照大便性状图谱分型Bristol（“B”）：

1型：分离的硬团；2型：团块状；3型：干裂的香肠状；4型；柔软的香肠状；5型：软的团块；6型：泥浆状；7型：水样便。

3  疗效判定标准

3.1  有效率测定：

显效：2周内所有观察指标均恢复正常。

有效：2周内有半数观察指标恢复正常或每周排便次数大于等于3次。

无效：2周内所有观察指标均无变化。

3.2  病人评估

非常满意（疗效＋安全性）

一般非常满意（疗效＋安全性）

不满意（疗效＋安全性）

4  结果