通便秘的制备及质量控制
刘德军 辽宁中医药大学第三附属医院 110003
贺 玲 沈阳富东制药有限公司 110041
1 处方与制备
1.1处方组成 番泻叶,蜂蜜
1.2制备 取番泻叶,水浸泡1小时,再加水煎煮2次,每次加水6倍量,煎煮20分钟。滤过,合并两次滤液,静置24小时,取上清液,浓缩,加入蜂蜜,煮沸,放冷,搅匀,分装即可。
2 质量标准
2.1性状 本品为棕色液体;气香,味甜、微苦。
2.2鉴别 取本品50ml,用乙醚提取2次,每次15ml,蒸干,残渣加水15ml使溶解,加盐酸5ml,水浴回流1小时,用乙醚提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各2~5l,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。
2.3检查 相对密度 应不低于1.1。
pH值 应为3.0~5.0
其他 应符合《中国药典》2005年版附录IJ中合剂项下有关各项规定
3 小 结
本方法重现性及稳定性良好,可作为本品质量控制的方法。
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