养荣润肠舒合剂治疗结肠慢传输型便秘的临床研究
辽宁中医药大学肛肠医院：张虹玺 田振国
摘要：目的：研究养荣润肠舒合剂治疗结肠慢传输型便秘的临床疗效。方法：将符合条件的患者随机分为治疗组120例、对照组110例。治疗组予养荣润肠舒合剂口服，对照组予麻仁软胶囊口服。20天为1疗程。结果：治疗组总有效率92.50%，对照组总有效率82.72%，两者比较有显著性差异（p＜0.05）。治疗组治疗前、后结肠传输实验结果也有显著性差异，p＜0.05。结论：养荣润肠舒合剂对结肠慢传输型便秘有确切疗效。
关键词：养荣润肠舒合剂 结肠 便秘 临床研究
Abstract ：Objective: Study the clinical therapeutical effect of treating STC by Yang Rong Run Chang Shu decoction.Method: Divided the patients randomly who tally with certain qualifications into observation group 120 cases, control group 110 cases。Observation group had Yang Rong Run Chang Shu decoction, control group had Ma Ren soft capsule。20 days for a period of treatment.Result: Total effective rate of observation group is 92.50%. Total effective rate of control group is 82.72%. Total effective rate of observation group is obviously different compared with control group， P<0.05. The experiment result of Colonic Transit Test have distinct difference between pre- and post-treatment of observation, P<0.05.Conclusion: Yang Rong Run Chang Shu decoction have definite therapeutical effect for treating STC.
Keyword: YangRongRunChangShu decoction colonic constipation clinical study
结肠慢传输型便秘（slow transit constipation, STC）是一种常见的临床疾病。我院于1984年起应用田振国教授研究的养荣润肠舒合剂治疗本病，取得了令人满意的临床疗效，为证明其确切疗效，我们进行了系统的临床观察，现报告如下：
资料与方法
1资料
1.1一般资料
所选230例病例均来自2005年1月－2006年12月间我院门诊或住院患者，随机分为：治疗组120例，男性38例，女性82例；年龄在24～63岁之间，均龄为41.27±8.03；病程最短0.42年，最长24年，平均3.20±1.18年；病情轻度29例，中度61例，重度30例。对照组110例，男性35例，女性75例；年龄在21～64岁之间，均龄为40.96±7.54；病程最短0.58年，最长26年，平均3.14±1.02年；病情轻度28例，中度58例，重度24例。两组一般资料经统计学处理无显著性差异（p>0.05），具有可比性。见表1
表1 治疗组及两对照组病例一般资料统计表（n=325）
组别 例数 性别 年龄（岁） 病程（年） 病情
（人） 男 女 （x±s） （x±s） 轻度 中度 重度
治疗组 120 38 82 41.27±8.03 3.20±1.18 29 61 30
对照组 110 35 75 40.96±7.54 3.14±1.02 28 58 24
P>0.05
1.2诊断标准
1.2.1结肠慢传输型便秘诊断标准
①临床表现：大便量少，干硬，排出困难或合并一些特殊症状，如：长时间用力排便，直肠胀感，排便不尽感甚至需用手法帮助排便。在不使用泻剂的情况下，7天内自发性排空粪便不超过两次或长期无便意。②结肠传输实验72小时内标志物排出率<80%（16粒）。（参照中华医学会外科学分会肛肠外科学组1999年全国便秘诊治新进展学术研讨会标准制定［1］）。
1.2.2中医虚秘诊断标准
临厕努挣乏力，排便时间延长，粪便并不干硬或干燥硬结。重者大便艰难，干燥如栗。可伴少腹胀急，神倦乏力，胃纳减退，面色晄白，头晕目眩，汗出气短等症，舌淡，苔薄，脉虚细。（参照《中医内科学》标准制定［2］）。
1.3病例的选择与剔出
1.3.1纳入病例标准：
①符合结肠慢传输型便秘诊断标准②符合虚秘诊断辨证分型标准
1.3.2排除病例标准（包括不适宜或剔除标准）
①直肠结肠器质性疾病者（如：肿瘤、炎症或肉芽肿炎症致肠腔狭窄、粘连、肠套叠、肠扭转或蛔虫团块阻塞）。②局部病变导致排便动作无力者（如：大量腹水、腹肌衰弱、膈肌麻痹、系统性硬化症、肌营养不良等）。③全身性疾病导致恶病质者（如：排便无力、糖尿病、甲状腺功能低下、肺气肿等）。④因药物原因导致不同程度结肠传输减慢者（如：吗啡、可待因、抗胆碱能药物、神经阻滞剂、钙通道阻滞剂、肠道收敛吸附剂等）。
1.4病情轻重判定标准
①轻度：患者仅以排便困难为主症，2-3天排便一次，或干稀交替，或只有少量稀便②中度：患者5—7天排便一次，粪便呈球状，排出艰难，伴腹胀，胃脘满闷，食少纳呆，疲乏无力等③重度：患者7天以上排便一次，大多需要药物配合，同时伴腹痛，呃逆，口苦咽干，腰酸背痛，尿少而黄，极少部分患者食欲亢进。
2方法
2.1治疗方法：
①治疗组120例，予养荣润肠舒合剂（生产批号：辽药制字（2000）HO57-011号，辽宁中医药大学附属医院制剂中心）日3次口服，每次100ml（含生药20g）②对照组110例，予麻仁软胶囊（生产批号：（94）卫药准字Z-77，天津市中央药业有限公司）日3次口服，每次一粒。各组在观察期间均停用相关治疗药物。
2.2疗程：20天为1疗程，均服药观察1个疗程
2.3疗效判定标准
①痊愈：临床症状消失；结肠传输实验检查结果恢复正常，72h排出率≥80%。
②显效：临床症状基本消失；结肠传输实验检查结果恢复正常，72h排出率≥80%
③有效：临床症状好转；结肠传输实验检查结果恢复正常，72h排出率≥80%
④无效：临床症状无改善；结肠传输实验检查结果72h排出率＜80%
2.5统计学方法：各观察指标计量资料采用t检验，用均数±标准差表示（x±s）；计数资料采用x2检验
结果与分析
1. 疗效观测结果：
1.1治疗组疗效明显优于对照组，具有显著性差异（p＜0.05）见表2
表2 疗效比较(n=230)
组别 例数 痊愈（例） 显效（例） 有效（例） 无效（例） 总有效（例）
治疗组 120 45 (37.50%) 41(34.17%) 25(20.83%) 9(7.50%) 111(92.50%)
对照组 110 36 (32.73%) 32(29.09%) 23(20.91%) 19(17.27%) 91(82.72%)
p＜0.05
1.2各组治疗后结肠传输实验72h结果均明显好于治疗前，两组间治疗前无显著性差异（p＞0.05），治疗后治疗组与对照组有显著性差异（p＜0.01）见表3
表3 各组治疗前后结肠传输实验72h结果比较（n=230）
治疗前72h标记物粒数 治疗后72h标记物粒数
组别 0-4 5-8 9-20 0-4 5-8 9-20
治疗组 43 51 26 111 6 3
对照组 40 48 22 91 12 7*
治疗前p＞0.05 ；治疗后*p＜0.01
1.3治疗组内治疗前后结肠传输实验72h结果比较有显著性差异（p＜0.01）见表4
表4 治疗组内治疗前后结肠传输实验72h结果的比较（n=120）
0-4 粒 5-8粒 9-20粒
(例) (例) (例)
治疗前 43 51 26
治疗后 111 6 3 *
*p＜0.01
2相关因素观测结果
2.1治疗组内性别与疗效之间无显著性差异 (P>0.05)见表5
表5 性别与疗效关系（n=120）
性别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率
例（％） 例（％） 例（％） 例（％） （％）
男 38 15(39.47) 13(34.21) 9(23.68) 2(5.26) 94.74
女 82 30(36.59) 28(34.15) 16(19.51) 7(8.54) 91.46
P>0.05
|
